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1月12日，拜耳公司宣布新型注射用重組人凝血因子Ⅷ（科躍奇）在中國上市，“中華慈善總會科躍奇Co-pay慈善援助項目”同時啟動。科躍奇具有更高水的N-多聚糖分支和唾液酸化作用，延長半衰期，生產(chǎn)過程中未添加人或動物來源原料，降低病原體傳播風(fēng)險，采用20納米病毒過濾技術(shù)，使用更安心；臨床試驗表明科躍奇預(yù)防治療顯著降低年出血率，有效性和安全性良好。

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“拜耳始終致力于推動血友病領(lǐng)域發(fā)展以及治療藥物的研發(fā)，我們的目標(biāo)是不斷提供新的治療方案，以滿足血友病患者日益變化的治療需求”；拜耳處方藥事業(yè)部中國副總裁郎志慧博士表示，“拜耳公司攜手中華慈善總會開展的科躍奇Co-pay慈善援助項目今日與科躍奇上市同期啟動，我們期望Co-pay項目能夠幫助減輕血友病患者及家庭經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，也能夠讓更多的患者接受標(biāo)準(zhǔn)治療”。

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拜耳處方藥事業(yè)部中國副總裁郎志慧博士

血友病是一種遺傳性的終生性疾病，大部分患者自出生體內(nèi)就缺少凝血因子，正常人以為常的觸碰就會導(dǎo)致出血，重癥患者沒有明顯外傷也會發(fā)生“自發(fā)性”出血。85%的患者是缺少凝血因子Ⅷ的A型血友病患者。長期反復(fù)的肌肉、關(guān)節(jié)出血會造成殘疾，嚴(yán)重的出血甚至?xí)�死亡�?/p>

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中國工程院院士、江蘇省血液研究所阮長耿所長

中國工程院院士、江蘇省血液研究所所長阮長耿介紹：目前我國注冊確診的血友病患者約為30000例。年來隨著國家對罕見病的關(guān)注與支持，A型血友病的診療水和相關(guān)醫(yī)保政策得到很大程度的改善，多數(shù)患者出血后造成的疼痛和危及生命的問題已基本得到解決，如今患者更多的需求則是避免殘疾。我們相信在政府、慈善及社會各方的共同努力下，血友病患兒將享有正常人的生活，實現(xiàn)“讓奔跑不再是奇跡”的夢想。

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北京血友之家罕見病關(guān)愛中心關(guān)濤理事長

北京血友之家罕見病關(guān)愛中心關(guān)濤理事長表示：“作為一名血友病患者，我非常感謝國家、社會以及企業(yè)等對血友病患者的支持與關(guān)懷。從全國血友病患者治療情況來看,目前基本實現(xiàn)了患者‘不疼’；實現(xiàn)血友病患者‘不殘’，我們還需要國家、社會各方面給予持續(xù)的關(guān)注和支持”。

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蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液內(nèi)科余自強教授

蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液內(nèi)科余自強教授表示，“科躍奇是一種無菌、穩(wěn)定、無熱原的注射用重組人凝血因子Ⅷ，多聚糖分支和唾液酸化水提高，半衰期進一步延長，長達14.5小時。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，對于兒童與成人A型血友病患者，科躍奇常規(guī)預(yù)防可控制出血及顯著減少出血發(fā)生頻率。同時科躍奇具有20納米病毒過濾技術(shù)能夠去除潛在的雜質(zhì)，安全性更高”。他相信，隨著科躍奇的上市以及援助項目的實施，將有更多兒童患者可以因此得到標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)防性治療，減少關(guān)節(jié)出血，享受正常的生活。

關(guān)于血友病

全世界約有40萬血友病人，且在很大程度上為一種遺傳性疾病，而在該遺傳性疾病中，形成血凝塊所需要的其中一種蛋白質(zhì)缺失或減少。因子Ⅷ缺失或減少的A型血友病是最常見的血友病類型，目前，A型血友病發(fā)病率為每5000名存活男嬰中有1例患病。A型血友病可能導(dǎo)致出血時間延長或自發(fā)性出血，特別是發(fā)生在關(guān)節(jié)、肌肉或內(nèi)部器官，長期可導(dǎo)致患者殘疾。

關(guān)于科躍奇

科躍奇是拜耳公司研發(fā)的新型重組人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品，是一種無菌、穩(wěn)定、無熱原的注射用重組人凝血因子Ⅷ。由經(jīng)遺傳學(xué)構(gòu)建的幼年倉鼠腎（BHK）細(xì)胞系產(chǎn)生，該細(xì)胞系同時導(dǎo)入人凝血因子Ⅷ基因和人熱休克蛋白70（HSP 70）基因。

在生產(chǎn)工藝方面，科躍奇進行了重要改進和提高。

① N-多聚糖分支和唾液酸化水提高，延長蛋白質(zhì)的半衰期，保護糖蛋白不被快速清除。

② 科躍奇在細(xì)胞培養(yǎng)、純化、配置過程中未添加人或動物來源物質(zhì)，降低病原菌傳播風(fēng)險。

③ 為達到較高的病毒學(xué)安全性水，生產(chǎn)工藝中增加了專門的病毒清除步驟，包括去污劑病毒滅活步驟、20 納米過濾步驟，用于去除病毒以及潛在的蛋白聚集體。