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生物工程生產(chǎn)實習報告總結和格式范文(三)

更新:2023-09-17 04:23:00 高考升學網(wǎng)
滅菌。

(四) 配液過濾

1) 稱量

①配料前核對原輔料品名、批號生產(chǎn)廠、規(guī)格及數(shù)量,應與原輔料檢驗報告單相符。必要時應的小樣試驗合格單。

②處方、計算、稱量及投料必須復核,操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。

③剩余的原輔料應封口貯存,在容器外標明品名、批號、日期、剩余量及使用人簽名。

2) 配制及粗濾

① 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時間不宜超過12h。

②直接與藥液接觸的惰性氣體,用前需經(jīng)凈化處理,其所含微粒量應符合規(guī)定的潔凈度要求。

③藥液混勻后取樣,測定含量、ph值等。調(diào)整含量時須經(jīng)復核。

④砂棒或板柜過濾機按品種專用,用于同一品種連續(xù)配制時要每天清潔消毒規(guī)程消毒。

⑤凡接觸藥液的一切設備管道和容器具,應根據(jù)品種制定清洗要求,定期用清潔劑進行處理。更換品種時必須用清潔劑處理,處理后應以注射用水洗滌至清潔。

3) 精濾

①藥液應經(jīng)半成品檢驗合格后,才能進行精濾。

②藥液精濾應孔徑為0.45~0.65μm的濾膜進行過濾。

③盛精濾品容器應密閉,并標明藥液品種、規(guī)格、批號。目檢色澤、澄明度,合格后方可流入下工序。

④藥液自溶解至滅菌在12h內(nèi)完成,

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